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FT

RA

FT

RA

Indicado para pacientes con insomnio crónico

Mejores
noches

Mejores
días

QUVIVIQ® (daridorexant) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con insomnio crónico (caracterizado por la presencia de síntomas durante al menos 3 meses e impacto considerable en la actividad diurna).1

Puede acceder a la Ficha técnica a través del botón FT en el margen derecho. Esta información está dirigida a profesionales de la salud.

▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento. Para saber cómo reportar los eventos adversos, ver la sección Reacciones Adversas de la Ficha Técnica.

QUVIVIQ® (daridorexant) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con insomnio crónico (caracterizado por la presencia de síntomas durante al menos 3 meses e impacto considerable en la actividad diurna).1

Puede acceder a la ficha técnica a través del botón FT en el menú inferior. Está información está dirigida a profesionales de la salud.

▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento. Para saber cómo reportar los eventos adversos, ver la sección Reacciones Adversas de la Ficha Técnica.

Tomar QUVIVIQ® consistentemente cada noche ofrece a sus pacientes con insomnio crónico:

Un mecanismo
de acción innovador

Descubra cómo QUVIVIQ® funciona de forma distinta que los medicamentos prescritos tradicionalmente, sin alterar las fases del sueño2

Mejores noches

Con QUVIVIQ® sus pacientes pueden conciliar el sueño más rápidoa y permanecer dormidos más tiempob,1

Mejores días

QUVIVIQ® ayuda a sus pacientes a sentirse menos cansados, menos somnolientos y con más energía durante el díac,1,3

Tratamiento consistente

La dosis recomendada para adultos con insomnio crónico es de 50 mg*,1.

Conozca qué deben tener en cuenta los pacientes cuando tomen QUVIVIQ® para obtener, junto con una buena higiene del sueño, el máximo beneficio de su tratamiento4

Un perfil de seguridad comparable a placebo

Sin evidencia de dependencia físicad, abuso, síntomas de abstinencia ni insomnio de rebote tras la suspensión del tratamientoe,2

Un tratamiento compatible con el uso a largo plazo

El perfil de seguridad
de QUVIVIQ®, tomado cada noche, se mantuvo durante 12 meses de tratamiento2

aLSP (latencia hasta el sueño persistente): variable primaria de eficacia (objetiva), evaluada mediante polisomnografía (PSG).1 Resultados de la variación MMC (media de los mínimos cuadrados) desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -35 (-38 a -31) vs. -23 (-26 a -20).1

bWASO (despertar después del inicio del sueño): variable primaria de eficacia (objetiva) evaluada mediante PSG.1 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -29 (-33 a -25) vs. -11 (-15 a -7).1

cIDSIQ (cuestionario de síntomas diurnos e impacto del insomnio): variable secundaria de eficacia (subjetiva). Los datos presentados pertenecen al dominio de somnolencia del IDSIQ. Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -1,9 (-2,9 a -0,9).1,3

dEn los estudios clínicos en sujetos con insomnio, no hubo indicios de abuso o síntomas de abstinencia indicativos de dependencia física tras la suspensión del tratamiento.1

eAl igual que con cualquier medicamento†, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y su continuación debe reevaluarse en un plazo de 3 meses y, posteriormente, de manera periódica.1

*Se recomienda una dosis de 25 mg en pacientes con insuficiencia hepática moderada o en aquellos que usan inhibidores moderados de CYP3A4.1

†Con carácter general, el plazo máximo de duración del tratamiento que puede ser prescrito en una receta es de tres meses.5

Descubra QUVIVIQ®, una nueva opción de tratamiento disponible en España para pacientes con insomnio crónico1,2

QUVIVIQ® (daridorexant) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con insomnio crónico caracterizado por:1
Síntomas durante
al menos 3 meses
Un impacto considerable
en la actividad diurna

Marque la diferencia tanto en las noches como en los días de sus pacientes con QUVIVIQ® 50 mg

La dosis recomendada en adultos
es de un comprimido de:

50 mg

una vez por noche*,1

La dosis recomendada para pacientes con enfermedad hepática moderada o con coadministración de inhibidores moderados de CYP3A4 es:

25 mg

una vez por noche1
*La dosis máxima diaria es de 50 mg.1
QUVIVIQ® dispone de datos clínicos de hasta 12 meses de tratamiento continuo. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y su continuación debe reevaluarse en un plazo de 3 meses y, posteriormente, de forma periódica.1 En algunos casos, su uso puede estar contraindicado.1
Conozca más
Conozca más

¿Cómo debe tomarse QUVIVIQ®?

QUVIVIQ® 50 mg debe tomarse una vez por noche.1
Debe tomarse 30 minutos antes de acostarse.1
El tratamiento puede interrumpirse sin una reducción gradual de la dosis.1
Tomar QUVIVIQ® poco después de una comida copiosa o con alcohol§ puede reducir el efecto sobre el inicio del sueño.1
Si un paciente olvida tomar QUVIVIQ® a la hora de acostarse, esta dosis no debe tomarse durante la noche.1
Durante el tratamiento, es importante mantener unos buenos hábitos de sueño.4
Descargue aquí el folleto informativo de higiene del sueño para su paciente

§En sujetos sanos, el consumo concomitante de alcohol resultó en una absorción prolongada de daridorexant (el tmax aumentó en 1,25 h). La exposición a daridorexant
(Cmax y AUC) y el t1/2 no variaron.1

Conozca más
Conozca más

Los estudios sugieren que, por la noche, los pacientes con insomnio crónico se encuentran en un estado de hiperactivación neurológica6-8

Los hallazgos apuntan a que las regiones del cerebro que promueven la vigilia permanecen activas por la noche, impidiéndoles conciliar el sueño.6,7,9

Las orexinas, neurotransmisores
que promueven la vigilia, podrían ser una diana específica para tratar
el insomnio crónico.2,10

Vigilia

Los niveles de orexinas aumentan durante el día.11

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann, et al.8 y Sakurai, et al.11

Sueño normal

Los niveles de orexinas descienden durante la noche.11

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann, et al.8 y Sakurai, et al.11

Insomnio crónico

El insomnio podría deberse a una liberación sostenida de orexinas.12

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann, et al.8 y Sun, et al.12

Mecanismo de acción

QUVIVIQ® es un antagonista dual de los receptores de las orexinas (DORA).1
QUVIVIQ® actúa bloqueando la acción de las orexinas, permitiendo el inicio del sueño y reduciendo el impulso de despertar, consiguiendo un sueño de calidad sin alterar las fases del sueño fisiológico.2
Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Ficha Técnica.1

Ofrezca a sus pacientes mejores noches y mejores días

QUVIVIQ® puede ayudar a los pacientes a dormir mejor y maximizar el funcionamiento diurno3
En el mes 1 y 3, en comparación con el inicio del tratamiento, la administración de QUVIVIQ® 50 mg* cada noche ayuda a los pacientes a:†,1,3
Eficacia nocturna

Quedarse
dormidosa

alrededor de

30

minutos

más rápido

Pasar menos tiempo
despiertosb

alrededor de

30

minutos

tras el inicio del sueño

Aumentar
el sueño totalc

aproximadamente

1

hora más

cada noche
Eficacia diurna3

Mejorar la funcionalidad
diurnad

Sentirse menos cansadosd
Estar menos somnolientosd
Tener más energíad

aLSP (latencia hasta el sueño persistente): variable primaria de eficacia (objetiva), evaluada mediante polisomnografía (PSG).1 Resultados de la variación MMC (media de los mínimos cuadrados) desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -35 (-38 a -31) vs. -23 (-26 a -20).1

bWASO (despertar después del inicio del sueño): variable primaria de eficacia (objetiva) evaluada mediante PSG.1 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -29 (-33 a -25) vs. -11 (-15 a -7).1

csTST (tiempo total de sueño reportado por el paciente): variable secundaria de eficacia (subjetiva).1 La mejoría en el tiempo total de sueño percibida por el paciente fue consistente con la medida objetivamente por polisomnografía.3 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): 58 (51 a 64) vs 38 (31 a 44).1

dIDSIQ (cuestionario de síntomas diurnos e impacto del insomnio): variable secundaria de eficacia (subjetiva). Los datos presentados pertenecen al dominio de somnolencia del IDSIQ. Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -1,9 (-2,9 a -0,9).1,3

*Se recomienda una dosis de 25 mg en pacientes con insuficiencia hepática moderada o en aquellos que usan inhibidores moderados de CYP3A4 (p. ej., eritromicina,
ciprofloxacino, ciclosporina).1

†Los pacientes no recibieron fármacos que actúen sobre el SNC durante un mínimo de 5 vidas medias del fármaco o 2 semanas (la opción que represente más tiempo) antes del tratamiento con QUVIVIQ®.13

Mejores
noches

Eficacia nocturna

Mejores
días

Eficacia diurna

Mejores noches

Mejores noches

Diseño de estudio
Diseño de estudio
Conoce más sobre los resultados ensayos clínicos fase 3
Conoce más sobre los resultados ensayos clínicos fase 3
Tomar QUVIVIQ® 50 mg* consistentemente cada noche ayuda a los pacientes a:1

Conciliar el sueño más rápido
(evaluado por el laboratorio del sueño):a,1

Eficacia sobre la variable primaria de sueño objetiva (LSP)‡,1
Los pacientes conciliaron el sueño unos 30 minutos antes respecto a la visita basal con mejoras sostenidas durante 3 meses.1,3
Los pacientes conciliaron el sueño unos 30 minutos antes respecto a la visita basal con mejoras sostenidas durante 3 meses.1,3

Gráfica adaptada por Idorsia con fines ilustrativos de Ficha Técnica1 y Mignot E, et al. 2022.3

aLSP: variable primaria de eficacia (objetiva), evaluada mediante PSG.1 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -35 (-38 a -31) vs. -23 (-26 a -20).1

‡Informe del laboratorio del sueño. *p <0,0001.

Pasar menos tiempo despiertos
(informe del laboratorio del sueño):b,1

Eficacia sobre la variable primaria de sueño objetiva (WASO)‡,1
Los pacientes pasaron alrededor de 30 minutos menos de tiempo despiertos tras el inicio del sueño, respecto a la visita basal, con mejoras sostenidas durante 3 meses.1
Los pacientes pasaron alrededor de 30 minutos menos de tiempo despiertos tras el inicio del sueño, respecto a la visita basal, con mejoras sostenidas durante 3 meses.1

Gráfica adaptada por Idorsia con fines ilustrativos de Ficha Técnica1 y Mignot E, et al. 2022.3

bWASO: variable primaria de eficacia (objetiva) evaluada mediante PSG.1 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -29 (-33 a -25) vs. -11 (-15 a -7).1

‡Informe del laboratorio del sueño. *p <0,0001.

Aumentar el tiempo total de sueño:c,1

Eficacia sobre la variable secundaria de sueño subjetiva (sTST)1
Los pacientes durmieron aproximadamente 1 hora más cada noche en el mes 31,3

Los pacientes
durmieron aproximadamente
1 hora más cada
noche en el mes 31

Gráfica adaptada por Idorsia con fines ilustrativos de Ficha Técnica1 y Mignot E, et al. 2022.3

csTST: variable secundaria de eficacia (subjetiva).1 La mejoría en el tiempo total de sueño percibida por el paciente fue consistente con la medida objetivamente por PSG.3 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): 58 (51 a 64) vs 38 (31 a 44).1

*p <0,0001.

*Se recomienda una dosis de 25 mg en pacientes con insuficiencia hepática moderada o en aquellos que usan inhibidores moderados de CYP3A4 (p. ej., eritromicina, ciprofloxacino, ciclosporina).1

QUVIVIQ®: una opción de tratamiento con un perfil de seguridad comparable a placebo3

El perfil de seguridad de QUVIVIQ® demostró ser consistente durante 12 meses de tratamiento continuo.1

En los estudios clínicos en sujetos con insomnio, tras la retirada de QUVIVIQ®:‡,1,14

No se observaron evidencias
de dependencia física

No se observaron evidencias
de abuso o síntomas de abstinencia

No se observaron signos
de insomnio de rebote

QUVIVIQ dispone de datos clínicos de hasta 12 meses de tratamiento continuo. Al igual que con cualquier medicamento†, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y su continuación debe reevaluarse en un plazo de 3 meses y, posteriormente, de forma periódica.1

‡En un estudio de extensión de hasta 12 meses de tratamiento continuo.14

†Con carácter general, el plazo máximo de duración del tratamiento que puede ser prescrito en una receta es de tres meses.5

QUVIVIQ® ofrece a los pacientes un tratamiento con una eficacia demostrada y un perfil de seguridad comparable a placebo1,3

Con QUVIVIQ®, puede marcar la diferencia en los días y las noches de los pacientes, por su adecuada tolerancia y perfil de seguridad comparable a placebo.3
Diseño de estudio
Diseño de estudio
Reacciones adversas (RA) reportadas en los estudios 1 y 2:*, 1

La mayoría de RA fueron de intensidad leve o moderada.1

 

No se observaron señales de relación entre la dosis y la frecuencia o intensidad de las reacciones adversas.1

*La frecuencia de RA se ha definido usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).1

QUVIVIQ® mostró un perfil de seguridad similar en los adultos de todas las edades, incluidos aquellos ≥65 años. 3
El perfil de seguridad de QUVIVIQ cuando se toma cada noche se mantuvo durante 12 meses de tratamiento en los ensayos pivotales y en el estudio de extensión.1,3,14
Es importante reportar las RA de QUVIVIQ®. Puede hacerlo a través del siguiente enlace.

Ofrezca a los pacientes una diferencia tanto en la noche como en el día

Tomar QUVIVIQ® 50 mg consistentemente cada noche puede ayudar a los pacientes a:*,1
*La dosis máxima diaria es de 50 mg.1
Dormirse más rápidoa, pasar menos tiempo despiertos después del inicio del sueñob y aumentar el tiempo total de sueño subjetivoc registrado por el paciente.1
Sentirse menos cansados, menos somnolientos y con más energía durante el día d,1,3
No hubo evidencias de dependencia física tras la suspensión del tratamiento después de 12 meses de uso diario.1
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aLSP (latencia hasta el sueño persistente): variable primaria de eficacia (objetiva), evaluada mediante polisomnografía (PSG).1 Resultados de la variación MMC (media de los mínimos cuadrados) desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -35 (-38 a -31) vs. -23 (-26 a -20).1

bWASO (despertar después del inicio del sueño): variable primaria de eficacia (objetiva) evaluada mediante PSG.1 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -29 (-33 a -25) vs. -11 (-15 a -7).1

csTST (tiempo total de sueño reportado por el paciente): variable secundaria de eficacia (subjetiva).1 La mejoría en el tiempo total de sueño percibida por el paciente fue consistente con la medida objetivamente por polisomnografía.3 Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): 58 (51 a 64) vs 38 (31 a 44).1

dIDSIQ (cuestionario de síntomas diurnos e impacto del insomnio): variable secundaria de eficacia (subjetiva). Los datos presentados pertenecen al dominio de somnolencia del IDSIQ. Resultados de la variación MMC desde basal vs. a los 3 meses (IC 95 %) de daridorexant 50 mg (n = 310) vs. placebo (n = 310): -1,9 (-2,9 a -0,9).1,3

Acrónimos

AUC: área bajo la curva; Cmax: concentración máxima; CYP3A4: citocromo P450 3A4; DSM-5: manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5ª edición; FDA: Food & Drug Administration; FT: ficha técnica; IC: intervalo de confianza; IDSIQ: Cuestionario de Síntomas Diurnos e Impacto del Insomnio; LSP: latencia hasta el sueño persistente; mg: miligramos; MMC: media de los mínimos cuadrados; ORX: orexinas; PSG: polisomnografía; RA: reacciones adversas; SNC: sistema nervioso central; SRAA: sistema reticular activador ascendente; sTST: tiempo total de sueño reportado por el paciente; T1/2: semivida; Tmax: tiempo máximo; WASO: despertar después del inicio del sueño.

Referencias

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023. 2. Roch C, et al. Psychopharmacology (Berl). 2021;238(10):2693-708. 3. Mignot E, et al. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39. 4. Merino-Andreu M, et al. Rev Neurol. 2016 Oct 3;63(s02):1; 5. Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. Disponible en: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2011-1013. Último acceso: diciembre 2023. 6. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 7. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 8. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 9. Buysse DJ, et al. Drug Discov Today Dis Models. 2011;8(4):129-137. 10. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 11. Sakurai T, et al. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 12. Sun Y, et al. Front Neurol Neurosci. 2021;45:22-37. 13. Mignot E, et al. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39. Supplementary Appendix. 14. Kunz D, et al. CNS Drugs. 2023;37(1):93-106; 15. Hudgens S, et al. Patient. 2021;14(2):249-68; 16. Phillips-Beyer A, et al. Pharmaceut Med. 2023;37(4):291-303. 14.

ES-DA-00064 | Diciembre 2023

Copyright © 2024 Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Lorem fistrum por la gloria de mi madre esse jarl aliqua llevame al sircoo. De la pradera ullamco qué dise usteer está la cosa muy malar.

Según el criterio clínico, algunos pacientes pueden tomar 25 mg una vez por noche.1

En algunos casos se recomienda la administración de QUVIVIQ® a una dosis más baja:1

Insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática moderada, la
dosis recomendada es un comprimido de 25 mg una vez por noche.1

En los casos de insuficiencia hepática leve no es necesario modificar la dosis de tratamiento.*,1

Coadministración con inhibidores moderados de la CYP3A4:

En estos casos, la dosis recomendada es de un comprimido de 25 mg una sola vez por noche.1

El consumo de pomelo o zumo de pomelo por la noche debe evitarse.1

Coadministración con depresores del SNC: en caso de coadministración con medicamentos depresores del SNC puede ser necesario ajustar la dosis de QUVIVIQ® y/o de los otros medicamentos, basándose en la evaluación clínica, debido a la posibilidad de efectos aditivos.1

*QUVIVIQ® no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave.1

Para más información consulte la ficha técnica.1

CYP3A4: citocromo P450 3A4; SNC: sistema nervioso central.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023.

En algunos casos el uso de QUVIVIQ® puede estar contraindicado:1

Narcolepsia

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la Ficha Técnica

Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4

Para más información consulte la ficha técnica.1

CYP3A4: citocromo P450 3A4.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023.

¿Qué debe tener en cuenta al prescribir QUVIVIQ® a sus pacientes con insomnio crónico?

Si su paciente olvida tomar QUVIVIQ® a la hora de acostarse, no debe tomar esa dosis durante la noche.1

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada (>65 años) con insomnio crónico. Los datos disponibles de pacientes mayores de 75 años son limitados.1
Es importante advertir a los pacientes que deben tener precaución al realizar actividades peligrosas como conducir o utilizar maquinaria pesada salvo que no presenten ningún tipo de somnolencia, especialmente en los primeros días de tratamiento. Para reducir este riesgo al mínimo, se recomienda que transcurra un periodo de aproximadamente 9 horas entre la toma de QUVIVIQ® y la conducción o el uso de máquinas.1
Beber alcohol bajo tratamiento con QUVIVIQ® puede aumentar el riesgo de alteración del equilibrio y la coordinación.1

En caso de embarazo, QUVIVIQ® solo debe usarse si la condición clínica de la paciente requiere el tratamiento. Se desconoce si daridorexant o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debe decidirse si es necesario interrumpir la lactancia o el tratamiento con QUVIVIQ® tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento para la madre.1

En el caso de los pacientes que toman depresores del SNC debe valorarse un ajuste de dosis de QUVIVIQ® y/o de otros medicamentos según criterio clínico. Además, su uso no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave1

SNC: sistema nervioso central.​

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023.

Mecanismo de acción de QUVIVIQ® (daridorexant)
Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Ficha Técnica.1

QUVIVIQ® es un DORA que actúa sobre los receptores de orexinas 1 y 2 y es equipotente sobre ambos.1

El bloqueo selectivo de la neurotransmisión de las orexinas impide que esta vía estimule el SRAA, permitiendo el sueño sin inhibir el SNC de forma generalizada.2,3

El mecanismo de acción de QUVIVIQ® es distinto al de los hipnóticos sedantes al bloquear selectivamente la acción de las orexinas, permitiendo el inicio del sueño y reduciendo el impulso de despertar, consiguiendo un
sueño de calidad sin alterar las fases del sueño fisiológico.3

DORA: antagonista dual de los receptores de orexinas; ORX: orexinas; OX1R: receptor de orexinas 1; OX2R: receptor de orexinas 2; SNC: sistema nervioso central; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023. 2. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 3. Roch C, et al. Psychopharmacology (Berl). 2021;238(10):2693-708.

Sistemas inductores de la vigilia

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Las neuronas de orexinas integran una amplia variedad de señales para inducir la vigilia.7

Inervan distintas regiones cerebrales, incluidas todas aquellas del sistema reticular activador ascendente (SRAA), para mantener la vigilia de forma prolongada.7

Durante el día, este sistema libera neurotransmisores* que promueven el despertar en el córtex cerebral, el tronco encefálico y el tálamo.1,2,7

*Histamina, noradrenalina, serotonina, acetilcolina y dopamina.

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63. 8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Sistemas inductores del sueño

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Durante la noche, los neurotransmisores del sistema inductor del sueño actúan inhibiendo áreas clave del SRAA, promoviendo un estado de sueño.7

La actividad de las neuronas que liberan las orexinas disminuye cuando comienza la transición hacia el sueño, por lo que la estimulación del SRAA se reduce y se permite el sueño.7

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Estado de insomnio crónico

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Los estudios sugieren que, en las personas con insomnio crónico, la sobreactivación de la señalización de vigilia durante la noche, conocida como hiperactivación neurológica, impide el sueño.1,8,10
Dado que las orexinas promueven la vigilia, estas podrían ser una diana específica para el tratamiento del insomnio crónico.9

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 10. Buysse DJ, et al. Drug Discov Today Dis Models. 2011;8(4):129-137.

Evaluación del impacto del insomnio tanto en la noche como en el día a través de dos ensayos clínicos1

Al finalizar los 3 meses del estudio de tratamiento, los pacientes tuvieron la posibilidad de unirse a un estudio de extensión controlado con placebo de 9 meses.2

DSM-5: manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5ª edición; IDSIQ: Cuestionario de Síntomas Diurnos e Impacto del Insomnio; LSP: latencia hasta el sueño persistente; PSG: polisomnografía; sTST: tiempo total de sueño reportado por el paciente; WASO: despertar después del inicio del sueño.

†Trastorno psiquiátrico agudo o inestable (como depresión mayor, esquizofrenia, ansiedad) diagnosticado con la Mini International Neuropsychiatric Interview® o que requiera tratamiento farmacológico. Se pudo incluir en el estudio pacientes con depresión mayor asintomática o que no requiera tratamiento al momento de participar en el estudio.3

1. Mignot E, et al. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39. 2. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. EMA. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023.
3. Mignot E, et al. Supplementary Appendix. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39.

Sistemas inductores de la vigilia

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Las neuronas de orexinas integran una amplia variedad de señales para inducir la vigilia.7

Inervan distintas regiones cerebrales, incluidas todas aquellas del sistema reticular activador ascendente (SRAA), para mantener la vigilia de forma prolongada.7

Durante el día, este sistema libera neurotransmisores* que promueven el despertar en el córtex cerebral, el tronco encefálico y el tálamo.1,2,7

*Histamina, noradrenalina, serotonina, acetilcolina y dopamina.

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63. 8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Sistemas inductores del sueño

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Durante la noche, los neurotransmisores del sistema inductor del sueño actúan inhibiendo áreas clave del SRAA, promoviendo un estado de sueño.7

La actividad de las neuronas que liberan las orexinas disminuye cuando comienza la transición hacia el sueño, por lo que la estimulación del SRAA se reduce y se permite el sueño.7

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Estado de insomnio crónico

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Los estudios sugieren que, en las personas con insomnio crónico, la sobreactivación de la señalización de vigilia durante la noche, conocida como hiperactivación neurológica, impide el sueño.1,8,10
Dado que las orexinas promueven la vigilia, estas podrían ser una diana específica para el tratamiento del insomnio crónico.9

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 10. Buysse DJ, et al. Drug Discov Today Dis Models. 2011;8(4):129-137.

Mecanismo de acción de QUVIVIQ® (daridorexant)
Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Ficha Técnica.1

QUVIVIQ® es un DORA que actúa sobre los receptores de orexinas 1 y 2 y es equipotente sobre ambos.1

El bloqueo selectivo de la neurotransmisión de las orexinas impide que esta vía estimule el SRAA, permitiendo el sueño sin inhibir el SNC de forma generalizada.2,3

El mecanismo de acción de QUVIVIQ® es distinto al de los hipnóticos sedantes al bloquear selectivamente la acción de las orexinas, permitiendo el inicio del sueño y reduciendo el impulso de despertar, consiguiendo un
sueño de calidad sin alterar las fases del sueño fisiológico.3

DORA: antagonista dual de los receptores de orexinas; ORX: orexinas; OX1R: receptor de orexinas 1; OX2R: receptor de orexinas 2; SNC: sistema nervioso central; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023. 2. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 3. Roch C, et al. Psychopharmacology (Berl). 2021;238(10):2693-708.

Sistemas inductores del sueño

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Durante la noche, los neurotransmisores del sistema inductor del sueño actúan inhibiendo áreas clave del SRAA, promoviendo un estado de sueño.7

La actividad de las neuronas que liberan las orexinas disminuye cuando comienza la transición hacia el sueño, por lo que la estimulación del SRAA se reduce y se permite el sueño.7

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Estado de insomnio crónico

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Los estudios sugieren que, en las personas con insomnio crónico, la sobreactivación de la señalización de vigilia durante la noche, conocida como hiperactivación neurológica, impide el sueño.1,8,10
Dado que las orexinas promueven la vigilia, estas podrían ser una diana específica para el tratamiento del insomnio crónico.9

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 10. Buysse DJ, et al. Drug Discov Today Dis Models. 2011;8(4):129-137.

Mecanismo de acción de QUVIVIQ® (daridorexant)
Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Ficha Técnica.1

QUVIVIQ® es un DORA que actúa sobre los receptores de orexinas 1 y 2 y es equipotente sobre ambos.1

El bloqueo selectivo de la neurotransmisión de las orexinas impide que esta vía estimule el SRAA, permitiendo el sueño sin inhibir el SNC de forma generalizada.2,3

El mecanismo de acción de QUVIVIQ® es distinto al de los hipnóticos sedantes al bloquear selectivamente la acción de las orexinas, permitiendo el inicio del sueño y reduciendo el impulso de despertar, consiguiendo un
sueño de calidad sin alterar las fases del sueño fisiológico.3

DORA: antagonista dual de los receptores de orexinas; ORX: orexinas; OX1R: receptor de orexinas 1; OX2R: receptor de orexinas 2; SNC: sistema nervioso central; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023. 2. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 3. Roch C, et al. Psychopharmacology (Berl). 2021;238(10):2693-708.

Sistemas inductores de la vigilia

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Las neuronas de orexinas integran una amplia variedad de señales para inducir la vigilia.7

Inervan distintas regiones cerebrales, incluidas todas aquellas del sistema reticular activador ascendente (SRAA), para mantener la vigilia de forma prolongada.7

Durante el día, este sistema libera neurotransmisores* que promueven el despertar en el córtex cerebral, el tronco encefálico y el tálamo.1,2,7

*Histamina, noradrenalina, serotonina, acetilcolina y dopamina.

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63. 8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Estado de insomnio crónico

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Los estudios sugieren que, en las personas con insomnio crónico, la sobreactivación de la señalización de vigilia durante la noche, conocida como hiperactivación neurológica, impide el sueño.1,8,10
Dado que las orexinas promueven la vigilia, estas podrían ser una diana específica para el tratamiento del insomnio crónico.9

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 10. Buysse DJ, et al. Drug Discov Today Dis Models. 2011;8(4):129-137.

Mecanismo de acción de QUVIVIQ® (daridorexant)
Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Ficha Técnica.1

QUVIVIQ® es un DORA que actúa sobre los receptores de orexinas 1 y 2 y es equipotente sobre ambos.1

El bloqueo selectivo de la neurotransmisión de las orexinas impide que esta vía estimule el SRAA, permitiendo el sueño sin inhibir el SNC de forma generalizada.2,3

El mecanismo de acción de QUVIVIQ® es distinto al de los hipnóticos sedantes al bloquear selectivamente la acción de las orexinas, permitiendo el inicio del sueño y reduciendo el impulso de despertar, consiguiendo un
sueño de calidad sin alterar las fases del sueño fisiológico.3

DORA: antagonista dual de los receptores de orexinas; ORX: orexinas; OX1R: receptor de orexinas 1; OX2R: receptor de orexinas 2; SNC: sistema nervioso central; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023. 2. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408. 3. Roch C, et al. Psychopharmacology (Berl). 2021;238(10):2693-708.

Sistemas inductores de la vigilia

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Las neuronas de orexinas integran una amplia variedad de señales para inducir la vigilia.7

Inervan distintas regiones cerebrales, incluidas todas aquellas del sistema reticular activador ascendente (SRAA), para mantener la vigilia de forma prolongada.7

Durante el día, este sistema libera neurotransmisores* que promueven el despertar en el córtex cerebral, el tronco encefálico y el tálamo.1,2,7

*Histamina, noradrenalina, serotonina, acetilcolina y dopamina.

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63. 8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Sistemas inductores del sueño

Esquema elaborado por Idorsia, a partir de Riemann D, et al.1, Riemann D, et al.2, Saper CB, et al.7, Nofzinger EA, et al.8, Janto K, et al.9

Durante la noche, los neurotransmisores del sistema inductor del sueño actúan inhibiendo áreas clave del SRAA, promoviendo un estado de sueño.7

La actividad de las neuronas que liberan las orexinas disminuye cuando comienza la transición hacia el sueño, por lo que la estimulación del SRAA se reduce y se permite el sueño.7

Esta imagen es una representación de los estados y las principales regiones cerebrales involucradas en el insomnio; no está destinada a describir exhaustivamente todas las regiones cerebrales involucradas.

GABA: ácido γ-aminobutírico; SRAA: sistema reticular activador ascendente.

1. Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14(1):19-31. 2. Riemann D, et al. Lancet Neurol. 2015;14(5):547-58. 3. Schwartz JRL, et al. Curr Neuropharmacol. 2008;6(4):367-378. 4. Kryger MH, et al. 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017. 5. Borbély AA, et al. Sleep Res. 2016;25(2):131-143. 6. Sakurai T. Nat Rev Neurosci. 2007;8(3):171-181. 7. Saper CB, et al. Nature. 2005;437(7063):1257-63.
8. Nofzinger EA, et al. Am J Psychiatry. 2004;161(11):2126-8. 9. Janto K, et al. J Clin Sleep Med. 2018;14(8):1399-408.

Resultados ensayos clínicos fase 3†
Los umbrales de significación estadística se proporcionan en el apéndice (pág. 19). Se utiliza un modelo de efectos mixtos para medidas repetidas ajustado por el valor inicial, grupo de edad (<65; ≥65 años), tratamiento, momento, interacción del tratamiento por visita, y valor inicial por visita.

Tabla elaborada por Idorsia, a partir de Mignot E, et al. 2022.1

IC: intervalo de confianza; IDSIQ: Cuestionario de Síntomas Diurnos e Impacto del Insomnio; LSP: latencia hasta el sueño persistente; MMC: media de los mínimos cuadrados; sTST: tiempo total de sueño reportado por el paciente; WASO: despertar después del inicio del sueño.

†La eficacia y seguridad de QUVIVIQ® se evaluaron en dos estudios de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.1 *Valor de p bilateral vs. placebo.

1. Mignot E, et al. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39.

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