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QUVIVIQ®: Seguridad a corto y largo plazo

Los puntos importantes que encontrarás en este video

  • QUVIVIQ® mostró un perfil de seguridad favorable en los ensayos clínicos, con una baja incidencia de somnolencia diurna y caídas, y reacciones adversas principalmente leves o moderadas.1
  • No se observaron signos de dependencia física, abuso, síntomas de abstinencia ni insomnio de rebote tras la suspensión del tratamiento.1,2
  • QUVIVIQ® presenta un perfil de seguridad comparable al del placebo a corto y largo plazo, y mostró eficacia para tratar el insomnio crónico sin efectos adversos graves.1-3

Referencias:

  1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: junio 2025.
  2. Mignot E, et al. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-39.

  3. Kunz D, et al. CNS Drugs. 2023; 37(1): 93–106.

ES-DA-00272 | Junio 2025

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¿Qué debe tener en cuenta al prescribir QUVIVIQ® a sus pacientes con insomnio crónico?

Si su paciente olvida tomar QUVIVIQ® a la hora de acostarse, no debe tomar esa dosis durante la noche.1

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada (>65 años) con insomnio crónico. Los datos disponibles de pacientes mayores de 75 años son limitados.1
Es importante advertir a los pacientes que deben tener precaución al realizar actividades peligrosas como conducir o utilizar maquinaria pesada salvo que no presenten ningún tipo de somnolencia, especialmente en los primeros días de tratamiento. Para reducir este riesgo al mínimo, se recomienda que transcurra un periodo de aproximadamente 9 horas entre la toma de QUVIVIQ® y la conducción o el uso de máquinas.1
Beber alcohol bajo tratamiento con QUVIVIQ® puede aumentar el riesgo de alteración del equilibrio y la coordinación.1

En caso de embarazo, QUVIVIQ® solo debe usarse si la condición clínica de la paciente requiere el tratamiento. Se desconoce si daridorexant o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debe decidirse si es necesario interrumpir la lactancia o el tratamiento con QUVIVIQ® tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento para la madre.1

En el caso de los pacientes que toman depresores del SNC debe valorarse un ajuste de dosis de QUVIVIQ® y/o de otros medicamentos según criterio clínico. Además, su uso no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave1

SNC: sistema nervioso central.​

1. Ficha Técnica QUVIVIQ®. Idorsia Pharmaceuticals LTD. AEMPS. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221638003/FT_1221638003.html. Último acceso: diciembre 2023.